{"id":38515,"date":"2023-12-01T09:45:18","date_gmt":"2023-12-01T08:45:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/?p=38515"},"modified":"2023-12-12T11:46:51","modified_gmt":"2023-12-12T10:46:51","slug":"rasprava-o-nacrtu-nacionalnog-programa-opskrbe-rh-lijekovima-iz-ljudske-plazme-za-razdoblje-2023-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/2023\/12\/rasprava-o-nacrtu-nacionalnog-programa-opskrbe-rh-lijekovima-iz-ljudske-plazme-za-razdoblje-2023-2026\/","title":{"rendered":"Rasprava o Nacrtu Nacionalnog programa opskrbe RH lijekovima iz ljudske plazme za razdoblje 2023.-2026."},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" class=\"aligncenter wp-image-38769 size-full\" src=\"https:\/\/www.info.hazu.hr\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/Zavod-AStampar1-scaled-e1702377914940.jpg\" alt=\"\" width=\"800\" height=\"600\" \/><\/p>\n<p><strong>Zagreb, 5. prosinca 2023. Plazma je strate\u0161ki i nezamjenjivi materijal za proizvodnju nekih oblika lijekova (tzv. lijekovi iz plazme), a uslijed globalno rastu\u0107e potro\u0161nje lijekova iz plazme i uvozne ovisnosti ve\u0107ine dr\u017eava EU o plazmi Hrvatska mora prona\u0107i nove na\u010dine za osiguranjem dovoljne koli\u010dine ove sirovine za vlastite pacijente, zaklju\u010deno je na stru\u010dnom simpoziju koji je organizirao Referentni centar Ministarstva zdravstva za primarne imunodeficijencije odraslih, uz visoko pokroviteljstvo Hrvatske akademije znanosti i umjetnosti.<\/strong><\/p>\n<p>\u201ePo prvi puta smo okupili sve dionike vezano za opskrbu lijekovima iz plazme jer tema nije ograni\u010dena samo na Imunolo\u0161ki zavod i Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu. Radi se o cijelom lancu koji funkcionira od prikupljanja tj. izdvajanja plazme, preko logistike do prerade, opskrbe lijekovima, njihovog financiranja i kona\u010dno primjene lijekova \u010dija je dostupnost klju\u010dni interes klini\u010dkih specijalista i prvenstveno pacijenata koji su \u017eivotno vezani uz terapije lijekovima iz plazme\u201c, rekao je prof. Branimir Ani\u0107 uime organizatora.<\/p>\n<p>Europsku regulatornu i politi\u010dku dimenziju sudionicima je pribli\u017eio Tomislav Sokol, zastupnik u Europskom parlamentu koji je sudjelovao u izradi nove europske uredbe o sigurnosti i kvaliteti tvari ljudskog podrijetla, uklju\u010duju\u0107i plazmu i krv, a koja je u procesu dono\u0161enja. \u201ePrikupljanje plazme za proizvodnju lijekova i opskrba lijekovima iz plazme su dio nastojanja EU za postizanjem otvorene strate\u0161ke autonomije, odnosno smanjivanjem ovisnosti o uvezenim po\u010detnim materijalima iz tre\u0107ih zemalja\u201c, rekao je Sokol, naglasiv\u0161i kako je utvr\u0111ena zna\u010dajna ovisnost EU o uvozu plazme za proizvodnju lijekova iz SAD-a. Pojasnio je i kako je glavni izazov u dono\u0161enju uredbe u pogledu plazme bio kako osigurati dostupnost plazme za primatelje, a istovremeno u najve\u0107oj mogu\u0107oj mjeri ukloniti rizike za darivatelje. \u201eDr\u017eave koje u EU prikupljaju per capita najvi\u0161e plazme za proizvodnju lijekova imaju model u kojem se privatnom sektoru omogu\u0107uje namjensko prikupljanje plazme, uz financijsku kompenzaciju donora za tro\u0161kove povezane s davanjem plazme.\u00a0 S druge strane imali smo kontraargument kako to mo\u017ee potaknuti donore da daju vi\u0161e od razumne koli\u010dine i ugroze svoje zdravlje\u201c, rekao je Sokol i zaklju\u010dio kako je zbog nepostojanja konsenzusa dr\u017eavama \u010dlanicama ostavljena sloboda da same odlu\u010de kakav \u0107e sustav imati.<\/p>\n<p>Samo \u010detiri dr\u017eave u Europi (Njema\u010dka, Austrija, \u010ce\u0161ka i Ma\u0111arska) prikupljaju dovoljno plazme za potrebe pacijenata u tim zemljama, a svima im je zajedni\u010dko da su omogu\u0107ile da uz javni sektor i privatni centri namjenski prikupljaju plazmu, uz kompenzaciju donora za tro\u0161kove povezane s doniranjem plazme, iznijeli su predstavnici Plasma Protein Therapeutics Association, europskog udru\u017eenja industrije koja prikuplja plazmu te iz nje proizvodi lijekove. \u201eBez tzv. modela koegzistencije javnog i privatnog sektora u prikupljanju plazme i doprinosa ovih zemalja, ovisnost Europe o uvozu bila bi puno ve\u0107a od sada\u0161njih 40% \u0161to je itekako zna\u010dajno i zabrinjavaju\u0107e\u201c, rekao je Maarten Van Baelen, izvr\u0161ni direktor PPTA Europe koji je iznio podatak da je Hrvatska po potro\u0161nji imunoglobulina kao naj\u010de\u0161\u0107e kori\u0161tenog lijeka iz plazme dvostruko ispod prosjeka EU.<\/p>\n<p>\u201eNacrt Nacionalnog programa opskrbe RH lijekovima iz ljudske plazme 2023.-2026. je u fazi procjene financijskog u\u010dinka i mo\u017ee se o\u010dekivati sljede\u0107e godine s tim da \u0107e se njegovo trajanje pomaknuti za jednu godinu\u201c, rekla je dr. Danica Kramari\u0107, ravnateljica Uprave za primarnu zdravstvenu za\u0161titu i dodala kako se provode aktivnosti programiranja EU sredstava za sufinanciranje izgradnje pogona za preradu plazme u Imunolo\u0161kom zavodu. Ravnateljica Hrvatskog zavoda za transfuzijsku medicinu prim. Irena Juki\u0107 rekla je kako su s regionalnim transfuzijskim centrima napravili operativni plan pove\u0107anja prikupljenih koli\u010dina plazme za preradu \u0161to uklju\u010duje i namjensko prikupljanje plazme postupkom plazmafereze te izrazila uvjerenje da \u0107e do kraja 2026. godine podignuti koli\u010dine prikupljene plazme sa sada\u0161njih 22 na 50 tisu\u0107a litara plazme godi\u0161nje, te da smatra kako ta ovlast treba ostati isklju\u010divo u okviru javnog sektora. Imunolo\u0161ki zavod ostat \u0107e ovla\u0161ten preuzimati i skladi\u0161titi plazmu prikupljenu od transfuzijskih centara i isporu\u010divati je ugovornom frakcionatoru na preradu. \u201eMe\u0111utim, izgradnja pogona za preradu plazme sve bli\u017ee i do kraja godine se o\u010dekuje objava poziva za izravnu dodjelu bespovratnih 23 milijuna eura Imunolo\u0161kom zavodu iz Operativnog programa kohezija i konkurentnost\u201c, rekao je ravnatelj Imunolo\u0161kog dr. Vedran \u010card\u017ei\u0107. \u201eIzgradnja pogona za preradu plazme je prvi korak, a drugi korak je da prikupimo dovoljno plazme da bismo bili samodostatni\u201c, zaklju\u010dio je dr. \u010card\u017ei\u0107.<\/p>\n<p>Lijekovi iz plazme su neophodni u lije\u010denju kompleksnih, kroni\u010dnih, rijetkih bolesti i te\u0161kih stanja, a primjenjuju se u \u0161irokom spektru terapijskih podru\u010dja kao \u0161to su imunologija, hematologija, onkologija, neurologija, hepatologija i hitna medicina. Naj\u010de\u0161\u0107e kori\u0161teni lijekovi iz plazme su imunoglobulini i albumini, hiperimuni globulini te faktori koagulacije. Lijekovi iz plazme spa\u0161avaju \u017eivote i omogu\u0107uju \u017eivot te\u0161ko oboljelima. Za pacijente koji su \u017eivotno vezani za lijekove iz plazme, kao \u0161to su pacijenti s primarnom imunodeficijencijom, naj\u010de\u0161\u0107e ne postoji alternativna terapija i stoga su cjelo\u017eivotno vezani uz imunoglobuline. Kriti\u010dna va\u017enost donacije plazme ogleda se \u010dinjenici da je za jednu odraslu osobu s primarnom imunodeficijencijom potrebno oko 120 donacija plazme da bi se proizvela jednogodi\u0161nja koli\u010dina potrebnih lijekova koje nije mogu\u0107e proizvesti nikakvim sintezijskim postupkom osim izdvajanjem proteina iz ljudske plazme.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pod pokroviteljstvom Razreda za medicinske znanosti Hrvatske akademije znanosti i umjetnosti 5. prosinca 2023. od 9:30-12:00 sati u velikoj dvorani NZJZ dr. Andrija \u0160tampar, Mirogojska cesta 16, Zagreb, odr\u017ean je simpozij &#8220;Rasprava o Nacrtu Nacionalnog programa opskrbe RH lijekovima iz ljudske plazme za razdoblje 2023.-2026.&#8221; u organizaciji Referentnog centra Ministarstva zdravstva za primarne imunodeficijencije odraslih.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":38516,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[74],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38515"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=38515"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38515\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":38772,"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38515\/revisions\/38772"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/38516"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=38515"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=38515"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.info.hazu.hr\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=38515"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}